Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- lyf sem eru nýjung
- ENSKA
- innovative medicinal product
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Að því er varðar ný lyf og lyf sem eru nýjung ætti lögbærum yfirvöldum Breska konungsríkisins að vera heimilt að leyfa að þessi lyf séu sett á markað á Norður-Írlandi að því tilskildu að tiltekin skilyrði séu uppfyllt, þ.e. að leyfið sé veitt í samræmi við lög Breska konungsríkisins og að lyfin séu sett á markað á Norður-Írlandi samkvæmt skilmálum leyfisins sem lögbær yfirvöld Breska konungsríkisins veittu, að þessi lyf uppfylli tilteknar kröfur um merkingar og að Breska konungsríkið hafi látið framkvæmdastjórninni í té skriflegar ábyrgðir.
- [en] væntanlegt
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2023/1182 frá 14. júní 2023 um sértækar reglur sem varða mannalyf sem ætlunin er að setja á markað á Norður-Írlandi og um breytingu á tilskipun 2001/83/EB
- [en] Regulation (EU) 2023/1182 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2023 on specific rules relating to medicinal products for human use intended to be placed on the market in Northern Ireland and amending Directive 2001/83/EC
- Skjal nr.
- 32023R1182
- Aðalorð
- lyf - orðflokkur no. kyn hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.