Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- aðalkennimerki tækis fyrir einkvæma tækjaauðkenningu
- ENSKA
- master UDI-DI
- Svið
- tæki og iðnaður
- Dæmi
-
[is]
Að teknu tilliti til árangurs á alþjóðavettvangi og samstarfs við útgáfuaðila, hlutaðeigandi hagsmunaaðila í atvinnugreininni og lögbær yfirvöld Sambandsins fyrir lækningatæki er tækniþróun á þessu sviði slík að það á betur við að flokka snertilinsur, sem eru með sömu samsetningar klínískra mæliþátta og hönnunarmæliþátta, undir sama kennimerki tækis fyrir einkvæma tækjaauðkenningu (aðalkennimerki tækis fyrir einkvæma tækjaauðkenningu (e. Master UDI-DI)).
- [en] Taking into account progress at international level and collaboration with issuing entities, concerned industry stakeholders and Union competent authorities for medical devices, the technical development in this field is such that contact lenses that have the same clinical and design parameter combinations are more appropriately grouped under the same UDI-DI (Master UDI-DI).
- Skilgreining
-
[is]
sameiginlegt einkvæmt kennimerki tækis þar sem fleiri en einum hlut (í þessu tilviki snertilinsum) er safnað saman undir einu kennimerki
- [en] Unique Device Identifier (UDI) means a series of numeric or alphanumeric characters that is created through internationally accepted device identification and coding standards and that allows unambiguous identification of specific devices on the market (32017R0746)
- Rit
-
[is]
Framseld reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/2197 frá 10. júlí 2023 um breytingu á reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 að því er varðar úthlutun einkvæmra tækjaauðkenninga fyrir snertilinsur
- [en] Commission Delegated Regulation (EU) 2023/2197 of 10 July 2023 amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, as regards the assignment of Unique Device Identifiers for contact lenses
- Skjal nr.
- 32023R2197
- Athugasemd
-
[is]
Sjá líka færslur fyrir UDI-DI og basic UDI-DI
- [en] UDI-DI er skammstöfun fyrir ,basic unique device identifier-device identifier´
- Aðalorð
- kennimerki
- orðflokkur no. kyn hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.