Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- vefjahluti
- ENSKA
- tissue component
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
4.1. Ef við á, að því er varðar tækið sem um er að ræða, skulu framleiðendur taka tillit til eftirfarandi þátta og tengdra áhætta:
a) magn fituvefs sem má fjarlægja eða, ef um er að ræða fitusundrun, eyðileggja og væntanleg efnaskiptaáhrif, þ.m.t. umbrot vefjahluta sem hafa verið losaðir, að teknu tilliti til líklegra mismunandi eiginleika einstaklingsins sem gengst undir meðferðina, ... - [en] 4.1. Where relevant as regards the device in question, manufacturers shall take into account the following aspects and related risks:
a) the volume of adipose tissue which may be removed or, in the case of lipolysis, destroyed and the expected metabolic effect, including the metabolisation of released tissue components, taking into account the probable different characteristics of the person undergoing treatment; - Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.