Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- eigindleg heildarsamsetning vöru
- ENSKA
- overall qualitative composition
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
5.1. Merkimiðinn skal innihalda:
a) feitletraðan, með stærsta letrinu sem er notað á merkimiðanum, textann: Skal eingöngu ígrætt í viðeigandi læknisfræðilegri aðstöðu af læknum, sem hafa hlotið viðeigandi þjálfun, sem eru með réttindi og hæfi eða faggildingu í samræmi við landslög,
b) skýrar upplýsingar um að ekki skuli nota tækið í einstaklinga sem eru undir 18 ára aldri,
c) eigindlega heildarsamsetningu vörunnar. - [en] 5.1. The label shall contain:
a) in bold font of largest used size on the label the text: Only to be implanted in an appropriate medical environment by appropriately trained medical doctors who are qualified or accredited in accordance with national law.;
b) a clear indication that devices are not to be used in persons who are less than 18 years old;
c) the overall qualitative composition of the product. - Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Aðalorð
- heildarsamsetning - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.