Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- áhættustjórnunarstarfsemi
- ENSKA
- risk management activities
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Niðurstöður úr áhættustjórnunarstarfsemi, þ.m.t. tilvísun í tækið, tilvísun í einstaklingana sem inntu starfsemina af hendi og dagsetningar framkvæmdar á slíkri starfsemi, skulu skráðar. Að því er varðar hverja greinda hættu skulu skrárnar gera það kleift að rekja niðurstöður áhættugreiningar, áhættumats, áhættustjórnunar og mats á eftirstæðum áhættuþáttum.
- [en] The results of the risk management activities, including the reference to the device, the reference to the persons who carried out the activities and the dates of execution of such activities, shall be recorded. For every identified hazard, the records shall provide traceability to the results of risk analysis, risk evaluation, risk control and evaluation of residual risks.
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.