Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- málsmeðferð samkvæmt miðlægri ákvörðun
- ENSKA
- centralised procedure
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Ef lögbært yfirvald kemst að þeirri niðurstöðu að framleiðslulota dýralyfs samræmist ekki eftirlitsskýrslu framleiðandans eða gæðalýsingunum sem kveðið er á um í markaðsleyfinu skal það gera ráðstafanir að því er varðar markaðsleyfishafann og framleiðandann og skal tilkynna það lögbærum yfirvöldum annarra aðildarríkja þar sem dýralyfið er leyft, sem og Lyfjastofnun Evrópu ef dýralyfið er leyft með málsmeðferðinni samkvæmt miðlægri ákvörðun.
- [en] If a competent authority concludes that a batch of a veterinary medicinal product is not in conformity with the control report of the manufacturer or the specifications provided for in the marketing authorisation, it shall take measures in relation to the marketing authorisation holder and the manufacturer, and shall inform accordingly the competent authorities of other Member States in which the veterinary medicinal product is authorised, and also the Agency in case the veterinary medicinal product is authorised under the centralised procedure.
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/6 frá 11. desember 2018 um dýralyf og um niðurfellingu á tilskipun 2001/82/EB
- [en] Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC
- Skjal nr.
- 32019R0006
- Athugasemd
-
Aðeins notað við þýðingar á lyfjagerðum.
- Aðalorð
- málsmeðferð - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.