Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- málsmeðferð vegna leyfis samkvæmt miðlægri ákvörðun
- ENSKA
- procedure for a centralised authorisation
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Gildissvið skyldubundinnar notkunar á málsmeðferð vegna leyfis samkvæmt miðlægri ákvörðun sem veitir leyfi sem gilda í Sambandinu öllu ætti m.a. að ná yfir lyf sem innihalda ný virk efni og lyf sem innihalda eða samanstanda af breyttum vefjum eða frumum, þ.m.t. nýstárleg meðferðarlyf fyrir dýr, að blóðhlutum undanskildum, s.s. blóðvökva, blóðflöguþykkni eða rauðkornum.
- [en] The scope of the mandatory use of a centralised authorisation procedure under which the authorisations are valid throughout the Union should cover, inter alia, products containing new active substances and products which contain or consist of engineered tissues or cells, including novel therapy veterinary medicinal products with the exclusion of blood components, such as plasma, platelet concentrates or red cells.
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/6 frá 11. desember 2018 um dýralyf og um niðurfellingu á tilskipun 2001/82/EB
- [en] Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC
- Skjal nr.
- 32019R0006
- Aðalorð
- málsmeðferð - orðflokkur no. kyn kvk.
- ENSKA annar ritháttur
- centralised authorisation procedure
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.