Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- málsmeðferð samkvæmt valddreifðri ákvörðun
- ENSKA
- decentralised procedure
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Að lokinni málsmeðferð samkvæmt valddreifðri ákvörðun sem mælt er fyrir um í 49. gr. eða málsmeðferð vegna gagnkvæmrar viðurkenningar sem mælt er fyrir um í 52. gr. vegna veitingar markaðsleyfis getur markaðsleyfishafinn lagt umsókn um markaðsleyfi fyrir dýralyfinu fyrir lögbæru yfirvöldin í hlutaðeigandi aðildarríkjum sem við bætast og fyrir lögbæra yfirvaldið í tilvísunaraðildarríkinu sem um getur í 49. eða 52. gr., eftir því sem við á, í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í þessari grein.
- [en] After completion of a decentralised procedure laid down in Article 49 or a mutual recognition procedure laid down in Article 52 granting a marketing authorisation, the marketing authorisation holder may submit an application for a marketing authorisation for the veterinary medicinal product to the competent authorities in additional Member States concerned and to the competent authority in the reference Member State referred to in Article 49 or 52, as applicable, in accordance with the procedure laid down in this Article.
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/6 frá 11. desember 2018 um dýralyf og um niðurfellingu á tilskipun 2001/82/EB
- [en] Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC
- Skjal nr.
- 32019R0006
- Aðalorð
- málsmeðferð - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.