Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- blendingsdýralyf
- ENSKA
- hybrid veterinary medicinal product
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Markaðsleyfishafinn skal ekki setja samheitadýralyf og blendingslyf fyrir dýr á markað í Sambandinu fyrr en tímabil verndar tæknigagnanna fyrir frumlyfið, sem sett er fram í 39. og 40. gr., er liðið.
- [en] The marketing authorisation holder shall ensure that the summary of product characteristics, package leaflet and labelling is kept up to date with current scientific knowledge.
- Skilgreining
- [en] veterinary medicinal product that does not meet all the characteristics of a generic veterinary medicinal product because:
(a) there are changes in the active substance(s), therapeutic indications, strength, pharmaceutical form or route of administration of the generic veterinary medicinal product compared to the reference veterinary medicinal product,
(b) bioavailability studies cannot be used to demonstrate bioequivalence with the reference veterinary medicinal product, or
(c) there are differences relating to raw materials or in manufacturing processes of the biological veterinary medicinal product and the reference biological veterinary medicinal product - Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/6 frá 11. desember 2018 um dýralyf og um niðurfellingu á tilskipun 2001/82/EB
- [en] Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC
- Skjal nr.
- 32019R0006
- Aðalorð
- blendingslyf - orðflokkur no. kyn hk.
- Önnur málfræði
- nafnliður með forsetningarlið
- ÍSLENSKA annar ritháttur
- blendingslyf fyrir dýr
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.