Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- samheitadýralyf
- ENSKA
- generic veterinary medicinal product
- DANSKA
- generisk veterinærlægemiddel
- SÆNSKA
- generiskt veterinärmedicinskt läkemedel
- FRANSKA
- médicament vétérinaire générique
- ÞÝSKA
- generisches Tierarzneimittel
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
... samheitadýralyf: dýralyf sem hefur sömu eigindlegu og megindlegu samsetningu virkra efna og sama lyfjaform og frumlyfið fyrir dýr og sýnt hefur verið fram á lífjafngildi þess og frumlyfsins, ...
- [en] ... generic veterinary medicinal product means a veterinary medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition of active substances and the same pharmaceutical form as the reference veterinary medicinal product, and with regard to which bioequivalence with the reference veterinary medicinal product has been demonstrated;
- Skilgreining
-
lyf sem eru þróuð til að þjóna sama tilgangi og frumlyf (Sjá frumlyf) og innihalda sama virka efnið, í sama magni og sama lyfjaformi og frumlyfið. Útlit og umbúðir samheitadýralyfja geta verið frábrugin frumlyfi og þau geta heitið annað
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/6 frá 11. desember 2018 um dýralyf og um niðurfellingu á tilskipun 2001/82/EB
- [en] Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC
- Skjal nr.
- 32019R0006
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.