Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins

Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
frumlyf fyrir dýr
ENSKA
reference veterinary medicinal product
DANSKA
referenceveterinærlægemiddel
SÆNSKA
veterinärmedicinskt referensläkemede
FRANSKA
médicament vétérinaire de référence
ÞÝSKA
Referenztierarzneimittel
Svið
lyf
Dæmi
[is] Ef frumlyfið fyrir dýr er ekki leyft í aðildarríkinu þar sem lögð er fram umsókn um leyfi fyrir samheitadýralyfinu eða umsóknin er lögð fram í samræmi við 4. mgr. 42. gr. og frumlyfið er leyft í einhverju aðildarríki skal umsækjandinn tilgreina í umsókn sinni það aðildarríki þar sem frumlyfið hefur verið leyft.

[en] Where the reference veterinary medicinal product is not authorised in the Member State in which the application for the generic veterinary medicinal product is submitted, or the application is submitted in accordance with Article 42(4) and the reference veterinary medicinal product is authorised in a Member State, the applicant shall indicate in its application the Member State in which the reference veterinary medicinal product has been authorised.

Skilgreining
fyrsta lyf sem inniheldur tiltekið virkt efni

Rit
[is] Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/6 frá 11. desember 2018 um dýralyf og um niðurfellingu á tilskipun 2001/82/EB

[en] Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC

Skjal nr.
32019R0006
Athugasemd
Sjá líka ,samheitadýralyf´
Aðalorð
frumlyf - orðflokkur no. kyn hk.

Var efnið hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn
Ruslvörn
Vinsamlegast svaraðu í tölustöfum

Vefurinn notar vefkökur til að bæta upplifun notenda og greina umferð um vefinn. Lesa meira