Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
almennt viðurkennt sem öruggt
ENSKA
Generally Recognized as Safe
FRANSKA
généralement reconnu inoffensif
ÞÝSKA
im Allgemeinen als sicher betrachtet
Svið
landbúnaður
Dæmi
[is] Í síðari umsókn, sem lögð var fram 5. janúar 2018, fór umsækjandinn þess á leit við framkvæmdastjórnina að gögn, sem njóta einkaleyfisverndar, nytu verndar í tengslum við nokkrar rannsóknir sem lagðar voru fram til stuðnings umsókninni, þ.e. ítarleg lýsing á framleiðsluferlinu, skýrsla sérfræðinganefndar um GRAS-stöðu BiovaFlex (4), greining á uppleystri himnu úr eggjaskurn með notkun hömlunarprófunar með geislaofnæmisaðsogi (5), megindlegar prófunarniðurstöður um eggjaofnæmisvalda (6), smákjarnaprófun í glasi á spendýrafrumum, þ.e. TK6-frumum (7), rannsókn á bráðum eiturhrifum við inngjöf um munn (8), prófun á bakstökkbreytingum með bakteríum (5), klínísk forkönnun á öryggi og skilvirkni efnisins hjá mönnum (9), næmingarrannsókn á naggrísum (Buehler) (10) og skýrsla um blóðfræðileg og lífefnafræðileg gögn og rannsóknir (11).


[en] In a subsequent application submitted on 5 January 2018, the Applicant made a request to the Commission for protection of proprietary data for a number of studies submitted in support of the application namely, a detailed manufacturing process description, the Generally Recognized as Safe (GRAS) Status of BiovaFlex. Expert Panel Report (4), an analysis of solubilized egg shell membrane using Radioallergosorbent Test Inhibition (5), quantitative egg allergen test results (6), an in vitro mammalian cell micronucleus assay in TK6 cells (7), an acute oral toxicity study (8), a bacterial reverse mutation assay (8), a human clinical safety and efficacy pilot (9), guinea pig sensitization (Buehler) study (10), and a haematology and blood biochemistry data and study report (11).

Skilgreining
[en] designation given to foods, drugs, and other materials that have been used for a considerable period of time and have a history of not causing illness to humans, even though extensive toxicity testing has not been conducted. More recently, certain host organisms for recombinant DNA experimentation have been given this status (IATE)

Rit
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2018/1647 frá 31. október 2018 um leyfi til að setja á markað vatnsrofsefni úr egghimnu sem nýfæði samkvæmt reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2015/2283 og um breytingu á framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2017/2470

Skjal nr.
32018R1647
ENSKA annar ritháttur
GRAS
generally recognised as safe