Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- ESB-gagnagrunnur fyrir klínískar prófanir
- ENSKA
- EU database for clinical trials
- DANSKA
- EU-database for kliniske forsøg
- SÆNSKA
- EU-databas för kliniska prövningar
- FRANSKA
- base de données de l´Union sur les essais cliniques
- ÞÝSKA
- EU-Datenbank für klinische Prüfungen
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Þegar framkvæmdastjórnin setur upp rafræna kerfið, sem um getur í 1. mgr. þessarar greinar, skal hún tryggja að það sé rekstrarsamhæft við ESB-gagnagrunninn fyrir klínískar prófanir á mannalyfjum, sem komið er á fót í samræmi við 81. gr. reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 536/2014, að því er varðar sameinaðar klínískar rannsóknir á tækjum og klínískar prófanir samkvæmt þeirri reglugerð.
- [en] When setting up the electronic system referred in paragraph 1 of this Article, the Commission shall ensure that it is interoperable with the EU database for clinical trials on medicinal products for human use set up in accordance with Article 81 of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council() as concerns combined clinical investigations of devices with a clinical trial under that Regulation.
- Skilgreining
- [en] the EUs electronic database of clinical trials (IATE)
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki, um breytingu á tilskipun 2001/83/EB, reglugerð (EB) nr. 178/2002 og reglugerð (EB) nr. 1223/2009 og um niðurfellingu á tilskipunum ráðsins 90/385/EBE og 93/42/EBE
- [en] Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC
- Skjal nr.
- 32017R0745
- Athugasemd
- [en] It contains information submitted by sponsors and informs users about ongoing clinical trials in all EU Member States and European Economic Area (EEA) countries, enabling an overview of multi-state trials.
- Aðalorð
- ESB-gagnagrunnur - orðflokkur no. kyn kk.
- ENSKA annar ritháttur
- EU database on clinical trials
EudraCT
European clinical trials database
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.