Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins

Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
klínískar vísbendingar
ENSKA
clinical evidence
DANSKA
klinisk dokumentation
SÆNSKA
klinisk evidens
FRANSKA
preuve clinique
ÞÝSKA
klinischer Nachweis
Svið
lyf
Dæmi
[is] ... ,klínískar vísbendingar´: klínísk gögn og niðurstöður úr klínísku mati, sem varða tæki, í magni og gæðum sem eru nægileg til að gera kleift að leggja gilt mat á það hvort tækið sé öruggt og nái tilætluðum klínískum ávinningi þegar það er notað eins og framleiðandi ætlast til, ...

[en] ... clinical evidence means clinical data and clinical evaluation results pertaining to a device of a sufficient amount and quality to allow a qualified assessment of whether the device is safe and achieves the intended clinical benefit(s), when used as intended by the manufacturer;

Skilgreining
[en] evidence, based on clinical data, of an association between a particular medical treatment and a particular health outcome, especially evidence that a medical device, drug, surgical procedure or therapy achieves its intended purpose(s) during normal conditions of clinical use, that the known and foreseeable clinical risks and any adverse effects have been minimised, that the risk is acceptable when weighed against the benefits inherent in the intended purpose(s) and that any clinical claims about performance and safety are supported by clinical data (IATE)

Rit
[is] Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki, um breytingu á tilskipun 2001/83/EB, reglugerð (EB) nr. 178/2002 og reglugerð (EB) nr. 1223/2009 og um niðurfellingu á tilskipunum ráðsins 90/385/EBE og 93/42/EBE

[en] Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC

Skjal nr.
32017R0745
Aðalorð
vísbending - orðflokkur no. kyn kvk.

Var efnið hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn
Ruslvörn
Vinsamlegast svaraðu í tölustöfum

Vefurinn notar vefkökur til að bæta upplifun notenda og greina umferð um vefinn. Lesa meira