Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- eftirlitskerfi eftir markaðssetningu
- ENSKA
- post-market surveillance system
- DANSKA
- system til overvågning, efter at udstyret er bragt i omsætning
- SÆNSKA
- system för övervakning av produkter som släppts ut på marknaden
- FRANSKA
- système de surveillance après commercialisation
- ÞÝSKA
- System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen planen
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Hjá öllum framleiðendum ættu að vera fyrir hendi gæðastjórnunarkerfi og eftirlitskerfi eftir markaðssetningu, sem ættu að vera í réttu hlutfalli við áhættuflokk og gerð tækisins sem um er að ræða, til að tryggja áframhaldandi samræmi raðframleiddra tækja við kröfur í þessari reglugerð og að í framleiðsluferlinu sé tekið tillit til reynslu af þeim tækjum sem þeir framleiða.
- [en] To ensure that devices manufactured in series production continue to be in conformity with the requirements of this Regulation and that experience from the use of the devices they manufacture is taken into account for the production process, all manufacturers should have a quality management system and a post-market surveillance system in place which should be proportionate to the risk class and the type of the device in question.
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki, um breytingu á tilskipun 2001/83/EB, reglugerð (EB) nr. 178/2002 og reglugerð (EB) nr. 1223/2009 og um niðurfellingu á tilskipunum ráðsins 90/385/EBE og 93/42/EBE
- [en] Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC
- Skjal nr.
- 32017R0745
- Athugasemd
-
Það getur reynst nauðsynlegt að hafa ,vara/tæki´með ef vísunin misferst annars.
- Aðalorð
- eftirlitskerfi - orðflokkur no. kyn hk.
- ÍSLENSKA annar ritháttur
- eftirlitskerfi með vöru eftir markaðssetningu
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.