Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- klínísk eftirfylgni eftir markaðssetningu
- ENSKA
- post-market clinical follow-up
- DANSKA
- klinisk opfølgning, efter at udstyret er bragt i omsætning
- SÆNSKA
- klinisk uppföljning efter utsläppandet på marknaden
- FRANSKA
- suivi clinique après commercialisation
- ÞÝSKA
- klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen
- Svið
- tæki og iðnaður
- Dæmi
-
[is]
Klíníska eftirfylgni eftir markaðssetningu ber að skilja þannig að um sé að ræða samfellt ferli sem uppfærir klíníska matið, sem um getur í 61. gr. og A-hluta þessa viðauka, og fjallað skal um það í áætlun framleiðandans um eftirlit eftir markaðssetningu
- [en] PMCF shall be performed pursuant to a documented method laid down in a PMCF plan.
- Skilgreining
- [en] continuous process to update the clinical evaluation of a medical device, which is part of the manufacturer''s post-market surveillance plan (IATE)
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki, um breytingu á tilskipun 2001/83/EB, reglugerð (EB) nr. 178/2002 og reglugerð (EB) nr. 1223/2009 og um niðurfellingu á tilskipunum ráðsins 90/385/EBE og 93/42/EBE
- [en] Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC
- Skjal nr.
- 32017R0745
- Athugasemd
-
Það getur reynst nauðsynlegt að hafa ,vara/tæki´með ef vísunin misferst annars.
- Aðalorð
- eftirfylgni - orðflokkur no. kyn kvk.
- ÍSLENSKA annar ritháttur
- klínísk eftirfylgni með vöru eftir markaðssetningu
- ENSKA annar ritháttur
- PMCF
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.