Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins

Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
eftirlit eftir markaðssetningu
ENSKA
post-market surveillance
DANSKA
overvågning, efter at udstyret er bragt i omsætning
SÆNSKA
övervakning av produkter som släppts ut på marknaden
FRANSKA
surveillance après commercialisation
ÞÝSKA
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Samheiti
eftirlit með vöru eftir markaðssetningu
Svið
lyf
Dæmi
[is] Tryggja ætti að eftirlit með og stýring á framleiðslu tækja, og viðkomandi starfsemi við eftirlit eftir markaðssetningu og gát, séu framkvæmd innan fyrirtækis framleiðandans af einstaklingi sem ber ábyrgð á því að farið sé að reglum og sem uppfyllir lágmarkshæfisskilyrði.

[en] It should be ensured that supervision and control of the manufacture of devices, and the post-market surveillance and vigilance activities concerning them, are carried out within the manufacturer''s organisation by a person responsible for regulatory compliance who fulfils minimum conditions of qualification.

Skilgreining
[en] process by which a medical product''s safety is monitored on an ongoing basis after the product has been approved for the market (IATE, health, 2018)

Rit
[is] Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki, um breytingu á tilskipun 2001/83/EB, reglugerð (EB) nr. 178/2002 og reglugerð (EB) nr. 1223/2009 og um niðurfellingu á tilskipunum ráðsins 90/385/EBE og 93/42/EBE

[en] Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC

Skjal nr.
32017R0745
Athugasemd
Það getur reynst nauðsynlegt að hafa ,vara/tæki´með ef vísunin misferst annars.

Aðalorð
eftirlit - orðflokkur no. kyn hk.
ENSKA annar ritháttur
post market monitoring

Var efnið hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn
Ruslvörn
Vinsamlegast svaraðu í tölustöfum

Vefurinn notar vefkökur til að bæta upplifun notenda og greina umferð um vefinn. Lesa meira