Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- klínísk prófun
- ENSKA
- clinical trial
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
,Klínísk prófun´: klínísk rannsókn sem uppfyllir eitthvað af eftirfarandi skilyrðum: ...
- [en] Clinical trial means a clinical study which fulfils any of the following conditions: ...
- Skilgreining
-
allar rannsóknir á mönnum sem eru gerðar í þeim tilgangi að leiða í ljós eða færa sönnur á klínísk, lyfjafræðileg og/eða önnur lyfhrifafræðileg áhrif eins eða fleiri prófunarlyfja og/eða sanngreina hugsanlegar aukaverkanir eins eða fleiri prófunarlyfja og/eða skoða frásog, dreifingu, efnaskipti og úthreinsun eins eða fleiri prófunarlyfja með það fyrir augum að fullvissa sig um öryggi og/eða skilvirkni lyfsins eða lyfjanna
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 536/2014 frá 16. apríl 2014 um klínískar prófanir á mannalyfjum og niðurfellingu á tilskipun 2001/20/EB
- [en] Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
- Skjal nr.
- 32014R0536
- Athugasemd
-
Var þýtt sem ,klínísk rannsókn´í 32001L0020 sem er felld niður með þessari gerð. Hér og víðar er gerður greinarmunur á ,study´og ,trial´, sjá https://www.lyfjastofnun.is/media/lyfjastofnun/B_nr_545_2017.pdf. Þó er sá greinarmunur ekki algildur og þýðingin ,klínísk rannsókn´enn notuð á mörgum stöðum fyrir ,clinical trial´.
- Aðalorð
- prófun - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.