Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
líftæknilyf
ENSKA
biotechnology medicinal product
DANSKA
bioteknologisk produkt, bioteknologisk lægemiddel
SÆNSKA
bioteknisk produkt
FRANSKA
produit biotechnologique
ÞÝSKA
biotechnologisches Arzneimittel
Svið
lyf
Dæmi
[is] Að því er varðar a-lið fyrstu undirgreinar ná lyfjategundir yfir lyf unnin úr blóði, ónæmislyf, frumulyf, genalyf, líftæknilyf, lyf sem eru unnin úr mönnum eða dýrum, jurtalyf, smáskammtalyf, geislavirk lyf og lyf sem innihalda efnafræðileg, virk efni.

[en] For the purposes of point (a) of the first subparagraph, «types of medicinal products» include blood products, immunological products, cell therapy products, gene therapy products, biotechnology products, human or animal extracted products, herbal products, homeopathic products, radiopharmaceutical products and products containing chemical active ingredients.

Skilgreining
[en] a biological product manufactured by the use of modern recombinant DNA or monoclonal antibody methods (IATE)

Rit
[is] Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2005/28/EB frá 8. apríl 2005 um meginreglur og ítarlegar viðmiðunarreglur um góðar, klínískar starfsvenjur að því er varðar rannsóknarlyf í flokki mannalyfja og einnig um kröfur varðandi leyfi til framleiðslu eða innflutnings á slíkum lyfjum

[en] Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products

Skjal nr.
32005L0028
Orðflokkur
no.
Kyn
hk.
ENSKA annar ritháttur
biotechnology product
biotechnological product