Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- góðir framleiðsluhættir við gerð hjálparefna
- ENSKA
- good manufacturing practice for excipients
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Framkvæmdastjórnin skal samþykkja viðmiðunarreglur um formlegt áhættumat til ákvörðunar á viðeigandi, góðum framleiðsluháttum við gerð hjálparefna sem um getur í annarri málsgrein f-liðar 46. gr.
- [en] The Commission shall adopt guidelines on the formalised risk assessment for ascertaining the appropriate good manufacturing practice for excipients referred to in the second paragraph of point (f) of Article 46.
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2011/62/ESB frá 8. júní 2011 um breytingu á tilskipun 2001/83 um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum að því er varðar að koma í veg fyrir ólöglega innkomu falsaðra lyfja í löglega aðfangakeðju
- [en] Directive 2011/62/EU of the European parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products
- Skjal nr.
- 32011L0062
- Aðalorð
- framleiðsluháttur - orðflokkur no. kyn kk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.