Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- endurtekið eftirlit
- ENSKA
- re-control
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Kanada annars vegar og hvert EFTA-ríkjanna innan EES um sig hins vegar samþykkir að hver samningsaðili um sig muni, að því er varðar lyfjavörur/lyf sem þessi viðauki um einstök sérsvið fjallar um, viðurkenna lyktir áætlunarinnar um að góðir framleiðsluhættir séu viðhafðir, sem hinn samningsaðilinn, er í hlut á, framkvæmir á landsvæði sínu, og viðeigandi vottorð vegna framleiðsluheimildar/-leyfis sem yfirvöld hins samningsaðilans, er í hlut á, sem eru talin upp í 2. viðbæti og metin jafngild, láta í té. Hinn samningsaðilinn, er í hlut á, mun auk þess viðurkenna vottun framleiðandans viðvíkjandi samræmi hverrar framleiðslueiningar án endurtekins eftirlits við innflutning.
- [en] Canada, on the one hand, and each of the EEA EFTA States, on the other, agree that, for medicinal products/drugs covered by this Sectoral Annex, each Party will recognize the conclusions of the GMP compliance programme carried out by the other Party concerned in its territory, and the relevant Certificates of Manufacturing Authorizations/Licences granted by the deemed equivalent authorities of the other Party concerned listed in Appendix 2. In addition, the certification by the manufacturer on the conformity of each batch will be recognized by the other Party concerned without re-control at import.
- Rit
-
Samningur um gagnkvæma viðurkenningu samræmismats milli Kanada og lýðveldisins Íslands, Furstadæmisins Liechtensteins og Konungsríkisins Noregs
- Skjal nr.
- T03SMRA-Kan
- Aðalorð
- eftirlit - orðflokkur no. kyn hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.