Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- setja ákvæði um e-ð
- ENSKA
- make provision for
- Svið
- lagamál
- Dæmi
-
[is]
Einnig er nauðsynlegt að setja ákvæði um eftirlit með aukaverkunum, sem koma fram við klínískar prófanir, og nota málsmeðferð Bandalagsins við eftirlit (lyfjagát) til að tryggja að allar klínískar prófanir, þar sem áhætta er óásættanleg, séu tafarlaust stöðvaðar.
- [en] It is also necessary to make provision for the monitoring of adverse reactions occurring in clinical trials using Community surveillance (pharmacovigilance) procedures in order to ensure the immediate cessation of any clinical trial in which there is an unacceptable level of risk.
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/20/EB frá 4. apríl 2001 um samræmingu á lögum og stjórnsýslufyrirmælum aðildarríkjanna um góðar klínískar starfsvenjur við framkvæmd klínískra prófana á lyfjum sem ætluð eru mönnum
- [en] Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
- Skjal nr.
- 32001L0020
- Önnur málfræði
- sagnliður
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.