Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- gæðarannsókn
- ENSKA
- quality study
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Rétt þykir að mæla fyrir um ákvæði, innan ramma reglugerðar (EB) nr. 1394/2007, um mat og vottun gæðagagna og óklínískra gagna, sem lítil og meðalstór fyrirtæki leggja fyrir Lyfjastofnun Evrópu (hér á eftir nefnd Lyfjastofnunin), til að hvetja þessi fyrirtæki til að leggja stund á gæðarannsóknir og óklínískar rannsóknir á hátæknimeðferðarlyfjum.
- [en] It is appropriate, in the framework of Regulation (EC) No 1394/2007, to lay down provisions for the evaluation and certification of quality and non-clinical data submitted by small and medium-sized enterprises to the European Medicines Agency (hereinafter the Agency) in order to give those enterprises an incentive to conduct quality and non-clinical studies on advanced therapy medicinal products.
- Rit
-
[is]
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 668/2009 frá 24. júlí 2009 um framkvæmd reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1394/2007 að því er varðar mat og vottun gæðagagna og óklínískra gagna um hátæknimeðferðarlyf sem örfyrirtæki og lítil og meðalstór fyrirtæki framleiða
- [en] Commission Regulation (EC) No 668/2009 of 24 July 2009 implementing Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council with regard to the evaluation and certification of quality and non-clinical data relating to advanced therapy medicinal products developed by micro, small and medium-sized enterprises
- Skjal nr.
- 32009R0668
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.