Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- stöðluð rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum sem nagdýr verða fyrir á ævi sinni
- ENSKA
- standard lifetime rodent carcinogenicity study
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Rannsaka skal krabbameinsvaldandi áhrif. Ekki skal krefjast staðlaðra rannsókna á krabbameinsvaldandi áhrifum sem nagdýr verða fyrir á ævi sinni. cf Hins vegar skal, eftir tegund lyfs, leggja mat á getu til æxlismyndunar í viðeigandi líkönum í lífi eða í glasi.
- [en] Carcinogenicity shall be studied. Standard lifetime rodent carcinogenicity studies shall not be required. However, depending on the type of product, the tumourigenic potential shall be evaluated in relevant in vivo/in vitro models.
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2009/120/EB frá 14. september 2009 um breytingu, að því er varðar hátæknilyf, á tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum
- [en] Commission Directive 2009/120/EC of 14 September 2009 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use as regards advanced therapy medicinal products
- Skjal nr.
- 32009L0120
- Aðalorð
- rannsókn - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.