Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins

Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
gæðalýsing fyrir lyf eftir að það hefur verið tekið í notkun
ENSKA
in-use specification for a medicinal product
Svið
lyf
Dæmi
[is] Þegar um er að ræða fjölskammtaílát skal, þar sem við á, leggja fram upplýsingar um stöðugleika til að renna stoðum undir geymsluþol lyfsins eftir að umbúðir hafa verið rofnar í fyrsta sinn, og skilgreina skal gæðalýsingu fyrir lyfið eftir að það hefur verið tekið í notkun.

[en] In the case of multi-dose containers, where relevant, stability data shall be presented to justify a shelf life for the product after it has been broached for the first time and an in-use specification shall be defined.

Rit
[is] Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2009/99/EB frá 4. ágúst 2009 um breytingu á tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 98/8/EB í því skyni að bæta virka efninu klórfasínóni við í I. viðauka við hana

[en] Commission Directive 2009/99/EC of 4 August 2009 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include chlorophacinone as an active substance in Annex I thereto

Skjal nr.
32009L0009
Aðalorð
gæðalýsing - orðflokkur no. kyn kvk.

Var efnið hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn
Ruslvörn
Vinsamlegast svaraðu í tölustöfum

Vefurinn notar vefkökur til að bæta upplifun notenda og greina umferð um vefinn. Lesa meira