Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- gæðalýsing fyrir lyf eftir að það hefur verið tekið í notkun
- ENSKA
- in-use specification for a medicinal product
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Þegar um er að ræða fjölskammtaílát skal, þar sem við á, leggja fram upplýsingar um stöðugleika til að renna stoðum undir geymsluþol lyfsins eftir að umbúðir hafa verið rofnar í fyrsta sinn, og skilgreina skal gæðalýsingu fyrir lyfið eftir að það hefur verið tekið í notkun.
- [en] In the case of multi-dose containers, where relevant, stability data shall be presented to justify a shelf life for the product after it has been broached for the first time and an in-use specification shall be defined.
- Rit
-
[is]
Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2009/99/EB frá 4. ágúst 2009 um breytingu á tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 98/8/EB í því skyni að bæta virka efninu klórfasínóni við í I. viðauka við hana
- [en] Commission Directive 2009/99/EC of 4 August 2009 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include chlorophacinone as an active substance in Annex I thereto
- Skjal nr.
- 32009L0009
- Aðalorð
- gæðalýsing - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.