Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- hugsanleg, alvarleg áhætta
- ENSKA
- potential serious risk
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Ef aðildarríki telur sér ekki fært að samþykkja matsskýrsluna, samantektina á eiginleikum lyfsins, merkingarnar og fylgiseðilinn innan þess tímabils sem mælt er fyrir um í 4. mgr. 32. gr., af ástæðum sem varða hugsanlega, alvarlega áhættu fyrir heilbrigði manna eða dýra, skal það senda tilvísunaraðildarríkinu, öðrum hlutaðeigandi aðildarríkjum, og umsækjandanum ítarlegan rökstuðning fyrir afstöðu sinni.
- [en] If a Member State cannot, within the period allowed in Article 32(4), agree with the assessment report, summary of product characteristics, labelling and package leaflet on grounds of a potential serious risk to human or animal health or to the environment, a detailed statement of the reasons shall be provided to the reference Member State, the other Member States concerned and the applicant.
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2004/28/EB frá 31. mars 2004 um breytingu á tilskipun 2001/82/EB um Bandalagsreglur um dýralyf
- [en] Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
- Skjal nr.
- 32004L0028
- Aðalorð
- áhætta - orðflokkur no. kyn hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.