Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
inflúensa í mönnum sem gæti orðið að heimsfaraldri
ENSKA
pre-pandemic human influenza
Svið
lyf
Dæmi
[is] ... líffræðilegu, virku efni er skipt út fyrir annað efni með lítillega frábrugðna sameindarbyggingu, ef ekki er marktækur munur á eiginleikum sem varða verkun eða öryggi, nema um sé að ræða:
- breytingu á virku efni í bóluefni gegn árstíðabundinni inflúensu, inflúensu sem gæti orðið að heimsfaraldri eða heimsfaraldursinflúensu í mönnum, ...

[en] ... replacement of a biological active substance with one of a slightly different molecular structure where the efficacy/safety characteristics are not significantly different, with the exception of:
- changes to the active substance of a seasonal, pre-pandemic or pandemic vaccine against human influenza;

Rit
[is] Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 1234/2008 frá 24. nóvember 2008 um athugun á breytingum á skilmálum markaðsleyfa fyrir mannalyfjum og dýralyfjum

[en] Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products

Skjal nr.
32008R1234
Aðalorð
inflúensa - orðflokkur no. kyn kvk.