Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins

Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
grundvallarbreyting á markaðsleyfi
ENSKA
extension of a marketing authorisation
Svið
lyf
Dæmi
[is] Umsókn um grundvallarbreytingu á markaðsleyfi skal metin í samræmi við sömu málsmeðferð og upprunalega markaðsleyfið sem grundvallarbreytingin varðar.

[en] An application for an extension of a marketing authorisation shall be evaluated in accordance with the same procedure as for the initial marketing authorisation to which it relates.

Rit
[is] Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 1234/2008 frá 24. nóvember 2008 um athugun á breytingum á skilmálum markaðsleyfa fyrir mannalyfjum og dýralyfjum

[en] Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products

Skjal nr.
32008R1234
Athugasemd
Ath. að einnig er notað stytt heiti: ,grundvallarbreyting´ (e. extension).

Aðalorð
grundvallarbreyting - orðflokkur no. kyn kvk.
ENSKA annar ritháttur
extension of a marketing authorization

Var efnið hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn
Ruslvörn
Vinsamlegast svaraðu í tölustöfum

Vefurinn notar vefkökur til að bæta upplifun notenda og greina umferð um vefinn. Lesa meira