Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- grundvallarbreyting á markaðsleyfi
- ENSKA
- extension of a marketing authorisation
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Umsókn um grundvallarbreytingu á markaðsleyfi skal metin í samræmi við sömu málsmeðferð og upprunalega markaðsleyfið sem grundvallarbreytingin varðar.
- [en] An application for an extension of a marketing authorisation shall be evaluated in accordance with the same procedure as for the initial marketing authorisation to which it relates.
- Rit
-
[is]
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 1234/2008 frá 24. nóvember 2008 um athugun á breytingum á skilmálum markaðsleyfa fyrir mannalyfjum og dýralyfjum
- [en] Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products
- Skjal nr.
- 32008R1234
- Athugasemd
-
Ath. að einnig er notað stytt heiti: ,grundvallarbreyting´ (e. extension).
- Aðalorð
- grundvallarbreyting - orðflokkur no. kyn kvk.
- ENSKA annar ritháttur
- extension of a marketing authorization
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.