Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- smitandi
- ENSKA
- infective
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Notkun á aðskildum framleiðslusvæðum kann einnig að vera nauðsynleg við framleiðslu á virkum efnum sem eru mögulega skaðleg heilbrigði manna vegna virkni þeirra eða smitandi eða eiturfræðilegra eiginleika þeirra. Framleiðandinn ætti að framkvæma mat fyrir þessi efni varðandi áhættu fyrir heilbrigði manna og þörfina fyrir aðskilin framleiðslusvæði.
- [en] The use of separate production areas may also be necessary for the production of active substances with the potential to be harmful to human health because of their potency or their infective or toxic nature. For those substances, the manufacturer should perform an assessment of the risks to human health and the need for separate production areas.
- Rit
-
[is]
Framseld reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 1252/2014 frá 28. maí 2014 um viðbætur við tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB að því er varðar meginreglur og viðmiðunarreglur um góða framleiðsluhætti við gerð virkra efna í mannalyf
- [en] Commission Delegated Regulation (EU) No 1252/2014 of 28 May 2014 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council with regard to principles and guidelines of good manufacturing practice for active substances for medicinal products for human use
- Skjal nr.
- 32014R1252
- Orðflokkur
- lo.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.