Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- líkamsfrumulyf
- ENSKA
- somatic cell therapy medicinal product
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Þó svo að þegar hafi verið mælt fyrir um slíkar kröfur fyrir genalyf og líkamsfrumulyf í I. viðauka við tilskipun 2001/83/EB þarf einnig að ákvarða þær fyrir vefjatæknilyf.
- [en] While those requirements are already laid down in Annex I to Directive 2001/83/EC for gene therapy medicinal products and somatic cell therapy medicinal products, they need to be established for tissue engineered products.
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1394/2007 frá 13. nóvember 2007 um hátæknimeðferðarlyf og breytingu á tilskipun 2001/83/EB og reglugerð (EB) nr. 726/2004
- [en] Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
- Skjal nr.
- 32007R1394
- Athugasemd
- Þetta eru lyf þar sem virka efnið eru líkamsfrumur úr viðkomandi manni, öðrum manni eða dýri sem hafa læknandi, sjúkdómsgreinandi eða fyrirbyggjandi áhrif í líkama manns.
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.