Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- ferilskýrsla
- ENSKA
- case report form
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Markaðsleyfishafar verða að sjá til þess að eigendur gagnanna varðveiti öll mikilvæg skjöl, sem tengjast klínískum rannsóknum (þ.m.t. ferilskýrslur), nema sjúkraskrár þátttakenda í rannsóknunum ...
- [en] Marketing authorisation holders must arrange for essential clinical trial documents (including case report forms) other than subject''s medical files, to be kept by the owners of the data ...
- Skilgreining
- [en] A record of the data and other information on each subject in a trial as defined by the protocol (IATE; Pharmaceutical industry)
- Rit
-
[is]
Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2003/63/EB frá 25. júní 2003 um breytingu á tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum
- [en] Commission Directive 2003/63/EC of 25 June 2003 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use
- Skjal nr.
- 32003L0063
- Athugasemd
-
Þ.e. ferilskýrsla tilfellis sem er sjúklingurinn.
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
- ENSKA annar ritháttur
- clinical record form
CRF
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.