Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- dótturefni geislavirkrar efnablöndu
- ENSKA
- daughter nucleid preparation
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Til viðbótar þeim kröfum sem settar eru fram í 8. gr. og 1. mgr. 10. gr. skulu eftirfarandi upplýsingar og gögn fylgja umsókn um leyfi til að markaðssetja geislageit ... almenn lýsing á kerfinu og ítarleg lýsing á einstökum hlutum kerfisins sem kunna að hafa áhrif á samsetningu eða gæði lyfsins sem hefur verið merkt með dótturefni geislavirku efnablöndunnar ...
- [en] In addition to the requirements set out in Articles 8 and 10(1), an application for authorization to market a radionuclide generator shall also contain the following information and particulars ... general description of the system together with a detailed description of the components of the system which may affect the composition or quality of the daughter nucleid preparation, ...
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB frá 6. nóvember 2001 um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum
- [en] Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
- Skjal nr.
- 32001L0083
- Aðalorð
- dótturefni - orðflokkur no. kyn hk.
- Önnur málfræði
- nafnliður
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.