Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- geymsla skjala
- ENSKA
- archiving
- Svið
- hugtak, almennt notað í EB-/ESB-textum
- Dæmi
-
[is]
Nákvæmar viðmiðunarreglur um skjalahald í tengslum við klínísku prófunina, sem skulu ná yfir dagbók um prófunina, geymslu skjala, menntun og hæfi skoðunarmanna og málsmeðferð, sem beitt er við skoðun til að sannprófa hvort viðkomandi klínísk prófun sé í samræmi við ákvæði þessarar tilskipunar, skulu samþykktar og endurskoðaðar í samræmi við málmeðferðina sem um getur í 2. mgr. 21. gr.
- [en] The detailed guidelines on the documentation relating to the clinical trial, which shall constitute the master file on the trial, archiving, qualifications of inspectors and inspection procedures to verify compliance of the clinical trial in question with this Directive shall be adopted and revised in accordance with the procedure referred to in Article 21(2).
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/20/EB frá 4. apríl 2001 um samræmingu á lögum og stjórnsýslufyrirmælum aðildarríkjanna um góðar klínískar starfsvenjur við framkvæmd klínískra prófana á lyfjum sem ætluð eru mönnum
- [en] Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
- Skjal nr.
- 32001L0020
- Aðalorð
- geymsla - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.