Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- klínísk, fjölsetra prófun
- ENSKA
- multi-centre clinical trial
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Þegar um er að ræða klínískar fjölsetraprófanir sem fara fram í fleiri en einu aðildarríki samtímis skal skila einu áliti fyrir hvert aðildarríki þar sem prófun fer fram.
- [en] In the case of multi-centre clinical trials carried out in more than one Member State simultaneously, a single opinion shall be given for each Member State concerned by the clinical trial.
- Skilgreining
-
[is]
klínísk prófun sem er framkvæmd samkvæmt einni aðferðarlýsingu en á fleiri en einum stað, og þess vegna af fleiri en einum rannsakanda (32001L0020)
- [en] a clinical trial conducted according to a single protocol but at more than one site, and therefore, carried out by more than one investigator (IATE)
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/20/EB frá 4. apríl 2001 um samræmingu á lögum og stjórnsýslufyrirmælum aðildarríkjanna um góðar klínískar starfsvenjur við framkvæmd klínískra prófana á lyfjum sem ætluð eru mönnum
- [en] Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
- Skjal nr.
- 32001L0020
- Aðalorð
- prófun - orðflokkur no. kyn kvk.
- ENSKA annar ritháttur
- multicenter study
multi-centre trial
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.