Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
bakhjarl
ENSKA
sponsor
DANSKA
promotor
SÆNSKA
sponsor
Svið
lyf
Dæmi
[is] Rannsakandi og bakhjarl skulu taka tillit til allra viðeigandi leiðbeininga er varða það að hefja og framkvæma klíníska rannsókn.
[en] The investigator and sponsor shall consider all relevant guidance with respect to commencing and conducting a clinical trial.

Skilgreining
[is] einstaklingur, félag, stofnun eða samtök sem gegna því hlutverki að koma á fót, stjórna og/eða fjármagna klíníska prófun

[en] individual, company, institution or organisation which takes responsibility for the initiation, for the management and for setting up the financing of the clinical trial (IATE)

Rit
[is] Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2005/28/EB frá 8. apríl 2005 um meginreglur og ítarlegar viðmiðunarreglur um góðar, klínískar starfsvenjur að því er varðar rannsóknarlyf í flokki mannalyfja og einnig um kröfur varðandi leyfi til framleiðslu eða innflutnings á slíkum lyfjum

[en] Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products


Skjal nr.
32005L0028
Athugasemd
Áður þýtt sem ,ábyrgðaraðili´ en breytt 2004.

Orðflokkur
no.
Kyn
kk.