Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- sjaldgæfur sjúkdómur
- ENSKA
- rare disease
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Einkum er mikilvægt að mat sé fljótlegt og ítarlegt fyrir klínískar prófanir varðandi heilsufarsástand sem er mjög hamlandi og/eða lífshættulegt og meðferðarúrræði eru takmörkuð eða ekki fyrir hendi, eins og ef um er að ræða sjaldgæfa og afar sjaldgæfa sjúkdóma.
- [en] A rapid yet in-depth assessment is of particular importance for clinical trials concerning medical conditions which are severely debilitating and/or life threatening and for which therapeutic options are limited or non-existent, as in the case of rare and ultra-rare diseases.
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 536/2014 frá 16. apríl 2014 um klínískar prófanir á mannalyfjum og niðurfellingu á tilskipun 2001/20/EB
- [en] Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
- Skjal nr.
- 32014R0536
- Aðalorð
- sjúkdómur - orðflokkur no. kyn kk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.