Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins

Ritstjóri: Sigrún Þorgeirsdóttir
Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
greiningartækni
ENSKA
analytical technique
Svið
lyf
Dæmi
[is] Próf þessi eru nauðsynleg til að kanna hvort sérlyfið sé í samræmi við forskrift þegar umsækjandi, í undantekningartilvikum, leggur fram tillögu um greiningartækni til að prófa hið fullgerða lyf sem felur ekki í sér ákvörðun á öllum virkum innihaldsefnum og magni þeirra (eða öllum hjálparefnum í forskriftinni sem standast þurfa sömu kröfur og virku innihaldsefnin).
[en] These tests are essential for checking the conformity of the proprietary medicinal product with the formula when, exceptionally, an applicant proposes an analytical technique for testing the finished product which does not include the assay of all the active ingredients (or of all the excipient constituents subject to the same requirements as the active ingredients).
Rit
Stjórnartíðindi Evrópubandalaganna L 147, 9.6.1975, 5
Skjal nr.
31975L0318
Orðflokkur
no.
Kyn
kvk.

Var efnið hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn
Ruslvörn
Vinsamlegast svaraðu í tölustöfum

Vefurinn notar vefkökur til að bæta upplifun notenda og greina umferð um vefinn. Lesa meira