Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- greiningartækni
- ENSKA
- analytical technique
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Próf þessi eru nauðsynleg til að kanna hvort sérlyfið sé í samræmi við forskrift þegar umsækjandi, í undantekningartilvikum, leggur fram tillögu um greiningartækni til að prófa hið fullgerða lyf sem felur ekki í sér ákvörðun á öllum virkum innihaldsefnum og magni þeirra (eða öllum hjálparefnum í forskriftinni sem standast þurfa sömu kröfur og virku innihaldsefnin).
- [en] These tests are essential for checking the conformity of the proprietary medicinal product with the formula when, exceptionally, an applicant proposes an analytical technique for testing the finished product which does not include the assay of all the active ingredients (or of all the excipient constituents subject to the same requirements as the active ingredients).
- Rit
-
[is]
Tilskipun ráðsins 75/318/EBE frá 20. maí 1975 um samræmingu laga aðildarríkjanna um staðla og aðferðarlýsingar fyrir efnagreiningar, lyfja- og eiturefnafræðileg próf og klínískar prófanir á sérlyfjum
- [en] Council Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products
- Skjal nr.
- 31975L0318
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.