Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins

Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
reglulega uppfærð öryggisskýrsla
ENSKA
periodic safety update report
Svið
lyf
Dæmi
[is] Þær skyldur, sem eru lagðar á með öryggisskýrslum sem eru uppfærðar reglulega, skulu vera í réttu hlutfalli við áhættuna sem stafar af viðkomandi lyfjum.

[en] Obligations imposed in respect of periodic safety update reports should be proportionate to the risks posed by medicinal products.

Skilgreining
[en] a PSUR is intended to provide an update of the worldwide safety experience of a medicinal product to Competent Authorities at defined time points post-authorisation (http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Licensingofmedicines/Informationforlicenceapplicants/PeriodicSafetyUpdateReports/CON2030706 )

Rit
[is] Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 520/2012 frá 19. júní 2012 um lyfjagátarstarfsemi sem kveðið er á um í reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 726/2004 og tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB

[en] Commission Implementing Regulation (EU) No 520/2012 of 19 June 2012 on the performance of pharmacovigilance activities provided for in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council.

Skjal nr.
32012R0520
Athugasemd
Lengri útgáfa, þ.e. ,öryggisskýrsla sem er uppfærð reglulega´, var notuð áður en breytt 2013.

Aðalorð
öryggisskýrsla - orðflokkur no. kyn kvk.
ENSKA annar ritháttur
PSUR

Var efnið hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn
Ruslvörn
Vinsamlegast svaraðu í tölustöfum

Vefurinn notar vefkökur til að bæta upplifun notenda og greina umferð um vefinn. Lesa meira