Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- málsmeðferð við vottun
- ENSKA
- certification procedure
- Svið
- lagamál
- Dæmi
-
[is]
Samkvæmt reglugerð (EB) nr. 1394/2007 skal málsmeðferð við vottun vera óháð öllum umsóknum um markaðsleyfi. Þrátt fyrir það skal málsmeðferð við vottun einnig miða að því að auðvelda í framtíðinni mat á öllum umsóknum varðandi klínískar rannsóknir og markaðsleyfi sem byggjast á sömu gögnum.
- [en] Pursuant to Regulation (EC) No 1394/2007, the certification procedure should be independent from any application for marketing authorisation. Nevertheless, it should also aim at facilitating the evaluation of any future application for clinical trial and marketing authorisation based on the same data.
- Rit
-
[is]
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 668/2009 frá 24. júlí 2009 um framkvæmd reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1394/2007 að því er varðar mat og vottun gæðagagna og óklínískra gagna um hátæknimeðferðarlyf sem örfyrirtæki og lítil og meðalstór fyrirtæki framleiða
- [en] Commission Regulation (EC) No 668/2009 of 24 July 2009 implementing Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council with regard to the evaluation and certification of quality and non-clinical data relating to advanced therapy medicinal products developed by micro, small and medium-sized enterprises
- Skjal nr.
- 32009R0668
- Athugasemd
-
Áður þýtt sem ,vottunarreglur´ en breytt 2011.
- Aðalorð
- málsmeðferð - orðflokkur no. kyn kvk.
- ÍSLENSKA annar ritháttur
- vottunarmálsmeðferð
vottunarmeðferð
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.