Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- virkniprófun
- ENSKA
- activity test
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Framkvæma skal virkniprófun eða magnákvörðunarprófun á virka efninu eða prófun til að gera megindlega mælingu á virkninni (líffræðilegri virkni/starfrænum áhrifum) sem tengist viðeigandi líffræðilegum eiginleikum til að sýna að hver lota muni innihalda viðeigandi styrk til að tryggja öryggi og verkun.
- [en] An activity test or test for quantification of the active substance or test to quantitatively measure the functionality (biological activity/functional effect) which is linked to relevant biological properties shall be implemented to show that each batch will contain the appropriate potency to ensure its safety and efficacy.
- Rit
-
[is]
Framseld reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/805 frá 8. mars 2021 um breytingu á II. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/6
- [en] Commission Delegated Regulation (EU) 2021/805 of 8 March 2021 amending Annex II to Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council
- Skjal nr.
- 32021R0805
- Athugasemd
- Ath. að ,próf´ hefur breyst í ,prófun´.
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.