Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- þátttakandi
- ENSKA
- subject
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Réttindi, öryggi og velferð þátttakenda í rannsókn skulu ganga framar hagsmunum vísinda og samfélagsins.
- [en] The rights, safety and well being of the trial subjects shall prevail over the interests of science and society.
- Skilgreining
-
einstaklingur sem tekur þátt í klínískri prófun annaðhvort sem viðtakandi prófunarlyfs eða sem hluti af eftirliti (32001L0020)
- Rit
-
[is]
Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2005/28/EB frá 8. apríl 2005 um meginreglur og ítarlegar viðmiðunarreglur um góðar, klínískar starfsvenjur að því er varðar rannsóknarlyf í flokki mannalyfja og einnig um kröfur varðandi leyfi til framleiðslu eða innflutnings á slíkum lyfjum
- [en] Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products
- Skjal nr.
- 32005L0028
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.