Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- lífsamrýmanleiki
- ENSKA
- biocompatibility
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Hæfisviðmiðanirnar skulu ná yfir hin mismunandi hlutverk innan samræmismatsferlisins, s.s. úttektir, mat eða prófun á vöru, yfirferð tæknigagna, ákvarðanatöku og lokasamþykkt framleiðslulotu, sem og tæki, tækni og svið, s.s. lífsamrýmanleika, dauðhreinsun, sjálfsprófun og nærrannsóknir, lyfjasvörunarpróf og mat á virkni sem fellur undir gildissvið tilnefningarinnar.
- [en] The qualification criteria shall address the various functions within the conformity assessment process, such as auditing, product evaluation or testing, technical documentation review, decision-making, and batch release, as well as the devices, technologies and areas, such as biocompatibility, sterilisation, self and near patient-testing, companion diagnostics and performance evaluation, covered by the scope of designation.
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/746 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki til sjúkdómsgreiningar í glasi og um niðurfellingu á tilskipun 98/79/EB og ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar 2010/227/ESB
- [en] Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on in vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EC and Commission Decision 2010/227/EU
- Skjal nr.
- 32017R0746
- Athugasemd
- Úr þýðingum fyrir Staðlaráð Íslands
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.