Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- staðbundið þol
- ENSKA
- local tolerance
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Að frátöldum niðurstöðum úr líflyfja- og eiturefnafræðilegum prófunum, sem lagðar eru fram með umsókn um markaðsleyfi, skulu upplýsingar um öryggisprófanir, til að kanna t.d. sæfingu, bakteríuinneitur, sótthitavalda og staðbundið þol í dýrum, ætíð fylgja gögnum um efnagreiningar þar sem slíkra prófana er krafist að staðaldri til að sannprófa gæði lyfsins.
- [en] Apart from the pharmacotoxicological tests submitted with the application for marketing authorization, particulars of safety tests, such as sterility, bacterial endotoxin, pyrogenicity and local tolerance in animals shall be included in the analytical particulars wherever such tests must be undertaken as a matter of routine in order to verify the quality of the product.
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB frá 6. nóvember 2001 um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum
- [en] Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
- Skjal nr.
- 32001L0083
- Aðalorð
- þol - orðflokkur no. kyn hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.