Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- samanburðarprófun
- ENSKA
- controlled trial
- Svið
- hugtak, almennt notað í EB-/ESB-textum
- Dæmi
-
[is]
Efni, sem hafa reynst örugg í víðtækri notkun við meðferð á mönnum í þrjú ár hið skemmsta og í samanburðarprófunum, skal meðhöndla á sama hátt og þekkt efni sem hafa þegar verið rannsökuð í samræmi við staðla þessa og aðferðarlýsingar.
- [en] Substances that have been shown to be safe by wide usage over at least three years in clinical treatment of human beings, and by the result of controlled trials shall be treated in the same way as known substances which have already been investigated in accordance with these standards and protocols.
- Rit
-
[is]
Tilskipun ráðsins 75/318/EBE frá 20. maí 1975 um samræmingu laga aðildarríkjanna um staðla og aðferðarlýsingar fyrir efnagreiningar, lyfja- og eiturefnafræðileg próf og klínískar prófanir á sérlyfjum
- [en] Council Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products
- Skjal nr.
- 31975L0318
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.