Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- leyfisreglugerð
- ENSKA
- authorisation regulation
- Svið
- lagamál
- Dæmi
-
[is]
Í umsókn um breytingu á skilmálum fyrirliggjandi leyfisreglugerðar, s.s. auðkenningu, lýsingu á eiginleikum eða skilyrðum fyrir notkun aukefnisins, skal sýna fram á að breytingin hafi engin skaðleg áhrif á marktegundir, neytendur eða umhverfið. Aukefni getur talist vera jafngilt í þessu skyni ef virka efnið eða virku efnin eða virki efniviðurinn og notkunarskilyrðin eru sams konar, hreinleiki þess er í grundvallaratriðum svipaður og engum nýjum efnisþáttum, sem gefa tilefni til áhyggna, hefur verið bætt við. Fyrir slíkar vörur má leggja fram styttri umsókn þar eð að öllu jöfnu er ekki nauðsynlegt að endurtaka rannsóknir til þess að sýna fram á öryggi fyrir markdýr, neytendur og umhverfið og verkunina.
- [en] An application for modification of the terms included in an existing authorisation Regulation, such as the identification, the characterisation or the conditions of use of the additive, shall demonstrate that the modification does not have any harmful effect on the target species, the consumer, the user or the environment. An additive can be considered as identical for this purpose if the active substance(s) or agent(s) and the conditions of use are the same, its purity is essentially similar and no new components of concern have been introduced. For such products an abridged application may be submitted as it will normally not be necessary to repeat studies to demonstrate the safety for the target species, the consumer and the environment and efficacy.
- Rit
-
[is]
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 429/2008 frá 25. apríl 2008 um nákvæmar reglur um framkvæmd reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1831/2003 að því er varðar gerð og framsetningu umsókna og mat á aukefnum í fóðri og leyfi fyrir þeim
- [en] Commission Regulation (EC) No 429/2008 of 25 April 2008 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the preparation and the presentation of applications and the assessment and the authorisation of feed additives
- Skjal nr.
- 32008R0429
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
- ENSKA annar ritháttur
- authorization regulation
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.