Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
ónæmislyf
ENSKA
immunological medicinal product
Svið
lyf
Dæmi
[is] Þegar um er að ræða önnur dýralyf en ónæmislyf fyrir dýr, að því er varðar hlutann um gæði (lyfjagerðarfræðilega hlutann) í málsskjölunum (eðlisefnafræðilegar, líffræðilegar og örverufræðilegar prófanir), gilda allar viðeigandi gæðalýsingar efna í Evrópsku lyfjaskránni, að meðtöldum almennum gæðalýsingum efna og almennum köflum hennar.

[en] For veterinary medicinal products other than immunological veterinary medicinal products, with respect to the quality (pharmaceutical) part (physico-chemical, biological and microbiological tests) of the dossier, all relevant monographs including general monographs and the general chapters of the European Pharmacopoeia are applicable.

Rit
[is] Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2009/9/EB frá 10. febrúar 2009 um breytingu á tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/82/EB um Bandalagsreglur um dýralyf

[en] Commission Directive 2009/9/EC of 10 February 2009 amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for veterinary use

Skjal nr.
32009L0009
Orðflokkur
no.
Kyn
hk.