Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- meginreglur um góða framleiðsluhætti
- ENSKA
- principles of good manufacturing practice
- Svið
- hugtak, almennt notað í EB-/ESB-textum
- Dæmi
-
[is]
Framleiðsla á hátæknimeðferðarlyfjum skal vera í samræmi við meginreglurnar um góða framleiðsluhætti sem eru settar fram í tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2003/94/EB frá 8. október 2003 þar sem mælt er fyrir um meginreglur og viðmiðunarreglur um góða framleiðsluhætti að því er lyf og prófunarlyf sem ætluð eru mönnum, og skal framleiðslan aðlöguð, ef nauðsyn krefur, þannig að tekið sé tillit til sérstakra eiginleika þessara lyfja.
- [en] The manufacture of advanced therapy medicinal products should be in compliance with the principles of good manufacturing practice, as set out in Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use, and adapted, where necessary, to reflect the specific nature of those products.
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1394/2007 frá 13. nóvember 2007 um hátæknimeðferðarlyf og breytingu á tilskipun 2001/83/EB og reglugerð (EB) nr. 726/2004
- [en] Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
- Skjal nr.
- 32007R1394
- Aðalorð
- meginregla - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.